Fraxiparin - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (roztok pro subkutánní podání 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml v injekcích, Forte) léčivo pro léčbu a prevenci trombózy a tromboembolismu u dospělých, dětí a dětí. těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Fraxiparin. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Fraxiparinu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidávání zpětné vazby k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se této nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci uvést. Analogy Fraxiparinu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě a prevenci trombózy a tromboembolie u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení.

Fraxiparin - je nízkomolekulární heparin (LMWH), získaný depolymerací standardního heparinu, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 Daltonů.

Ukazuje vysokou schopnost vázat se na plazmatický protein antithrombin 3 (AT 3). Tato vazba vede ke zrychlené inhibici faktoru 10a, což je důvodem vysokého antitrombotického potenciálu nadroparinu (aktivní složka léčiva Fraxiparin).

Jiné mechanismy, které poskytují antitrombotický účinek nadroparinu, zahrnují aktivaci inhibitoru konverze tkáňového faktoru (TFPI), aktivaci fibrinolýzy přímým uvolňováním tkáňového aktivátoru plasminogenu z endotelových buněk a modifikaci krevních reologických vlastností (snížení viskozity krve a zvýšení permeability krevních destiček a membrán granulocytů).

Vápník nadroparin je charakterizován vyšší aktivitou anti-10a faktoru ve srovnání s faktorem anti-2a nebo antitrombotickou aktivitou a má jak okamžitou, tak i dlouhodobou antitrombotickou aktivitu.

Ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem má nadroparin menší účinek na funkci krevních destiček a agregaci a méně výrazný účinek na primární hemostázu.

V profylaktických dávkách Fraxiparin nezpůsobuje výrazné snížení APTT.

V průběhu léčby během období maximální aktivity je možné zvýšit APTT na hodnotu 1,4 krát vyšší než je standard. Takové prodloužení odráží zbytkový antitrombotický účinek nadroparinového vápníku.

Složení

Nadroparin vápenatý + pomocné látky.

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti jsou stanoveny na základě změn plazmatické aktivity anti-10a-faktoru.

Fraksiparin se vstřebává téměř úplně (asi 88%). Při intravenózním podání je maximální anti-10a aktivita dosažena za méně než 10 minut. Metabolizuje se především v játrech desulfurací a depolymerací.

Výsledky studie ukázaly, že u pacientů s mírným až středně závažným renálním selháním (CC ≥ 30 ml / min a méně než 30 ml / min lze pozorovat malou akumulaci t

Návod k použití a dávkování

Jak a kde stříkat Fraksiparin - injekční technika

Pro subkutánní podávání je výhodné podávat léčivo v poloze pacienta ležícího v p / do tkáně anterolaterální nebo posterolaterální plochy břicha, střídavě na pravé a levé straně. Úvod do stehna je povolen.

Aby nedošlo ke ztrátě léku při použití injekčních stříkaček, neměli byste před injekcí odstraňovat vzduchové bubliny.

Jehla by měla být vložena kolmo, nikoli pod úhlem, do sevřeného kožního záhybu vytvořeného mezi palcem a ukazováčkem. Přehyb by měl být udržován po celou dobu podávání léčiva. Po injekci netřete místo vpichu injekce.

Pro prevenci tromboembolie v obecné chirurgické praxi je doporučená dávka Fraxiparinu 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Lék se podává 2 až 4 hodiny před operací, poté 1 krát denně. Léčba pokračuje po dobu nejméně 7 dnů nebo během celého období zvýšeného rizika trombózy, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu.

Pro prevenci tromboembolie při ortopedických operacích se Fraxiparin injektuje s / c v dávce v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta ve výši 38 anti-10a IU / kg, což může být zvýšeno na 50% ve 4. pooperační den. Počáteční dávka je předepsána 12 hodin před operací, druhá dávka - 12 hodin po ukončení operace. Fraxiparin se dále aplikuje 1krát denně po celou dobu zvýšeného rizika tvorby trombu, dokud není pacient převeden do ambulantního režimu. Minimální doba léčby je 10 dnů.

Při léčbě nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez Q vlny se Fraxiparin podává dvakrát denně (každých 12 hodin) sc / c. Délka léčby je obvykle 6 dní. V klinických studiích byli pacienti s nestabilní anginou pectoris / infarktem myokardu bez Q vlny předepsáni v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg denně.

Počáteční dávka se podává jako jednorázová intravenózní injekce, následné dávky se podávají subkutánně. Nastavená dávka závisí na tělesné hmotnosti ve výši 86 anti-10a IU / kg.

Při léčbě tromboembolie je třeba co nejdříve předepsat perorální antikoagulancia (při absenci kontraindikací). Terapie Fraxiparinem není zastavena, dokud nejsou dosaženy cílové hodnoty protrombinového času. Lék je předepsán s / c 2 krát denně (každých 12 hodin), obvyklá doba trvání je 10 dní. Dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta ve výši 86 anti-10a IU / kg tělesné hmotnosti.

Vedlejší účinky

  • krvácení z různých lokalizací;
  • trombocytopenie;
  • eosinofilie, reverzibilní po vysazení léčiva;
  • hypersenzitivní reakce (angioedém, kožní reakce);
  • tvorba malého subkutánního hematomu v místě injekce;
  • kožní nekróza, obvykle v místě injekce;
  • priapismus;
  • reverzibilní hyperkalemie (spojená se schopností heparinů potlačovat sekreci aldosteronu, zejména u rizikových pacientů).

Kontraindikace

  • trombocytopenie s anamnézou nadroparinu;
  • příznaky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené s poruchou hemostázy (s výjimkou syndromu DIC, který není způsoben heparinem);
  • poškození organického orgánu se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed);
  • poranění nebo operace na mozku a míše nebo na očích;
  • intrakraniální krvácení;
  • akutní septická endokarditida;
  • závažné selhání ledvin (QC

http://instrukciya-otzyvy.ru/540-fraksiparin-po-primeneniyu-analogi-rastvor-dlya-podkozhnogo-vvedeniya-tromboz.html

Centrum pro imunologii a reprodukci

Specializované akademické klinické centrum

Alkohol a drogy - velmi nežádoucí kombinace (

Vybrat příspěvky pro poslední: 1 2 3 4 5 7 10 15 20 30 dnů

Gevorkova Elena Valerievna

>
>
>> Vím, že je to hloupá otázka, ale neříkej mi, je možné brát alkohol (sklenice-dvě vína) při užívání trombotického zadku a injekcí fraxiparinu?

Dobrý den! Nejsou k dispozici žádné údaje o nemožnosti kombinace příjmu alkoholu a antiagregačních / antikoagulancií (přesně tak, aby neexistovala možnost jejich kombinovaného užívání). Je však třeba mít na paměti původní důvod jmenování těchto léků, což může být významnou kontraindikací užívání alkoholu (i malé množství).

http://www.cironline.ru/board/index.php?action=viewmessageid=81012

Kontraindikace, nežádoucí účinky a důležitá doporučení pro použití Fraxiparinu

Problémy s srážením krve, tromboembolické komplikace jsou závažné choroby, které vyžadují okamžitou léčbu.

V těchto případech lékaři často předepisují lék Fraxiparin. Vedlejší účinky a kontraindikace pro jeho použití jsou nalezeny a je důležité o nich vědět.

Tyto otázky, stejně jako informace o užívání této drogy, její činnosti a zpětné vazbě budou diskutovány dále.

Farmakologický účinek

Fraxiparin obsahuje na bázi nízkomolekulárního heparinu, jehož vznik byl prováděn v procesu depolymerace. Charakteristickým znakem léčiva je výrazná aktivita ve vztahu k faktoru srážení krve Xa, stejně jako slabá aktivita faktoru Pa.

Aktivita anti-Xa je výraznější než účinek činidla na aktivovaný parciální čas trombocytů. To indikuje antitrombotickou aktivitu.

Tento lék má protizánětlivý a imunosupresivní účinek. Kromě toho může být účinek prostředků zaznamenán velmi rychle a trvá dostatečně dlouho. Během 3 - 4 hodin se přípravek zcela vstřebává. Je odvozen z moči ledvinami.

Indikace pro použití

Skutečné užívání Fraxiparinu v následujících případech:

  • léčba infarktu myokardu;
  • prevence tromboembolických komplikací, například po chirurgickém zákroku nebo bez chirurgického zákroku;
  • prevence srážení krve během hemodialýzy;
  • léčba tromboembolických komplikací;
  • léčení nestabilní anginy pectoris.

Forma uvolnění, složení

Přípravek obsahuje účinnou látku zvanou adroparin vápenatý 5700-9500 IU. Komponenty pomocného charakteru jsou: hydroxid vápenatý, čištěná voda, kyselina chlorová.

Vedlejší účinky

Jako většina léků, někdy způsobuje vedlejší účinky Fraxiparinu:

  • trombocytopenie;
  • alergické reakce (zpravidla je žaludek poškrábán z Fraxiparinu), včetně angioedému;
  • krvácení z různých míst;
  • kožní nekróza;
  • primalismus;
  • eosinofilie po vysazení léčiva;
  • reverzibilní hyperkalemie;
  • tvorba malých hematomů v místě vpichu injekce, někdy se objeví velké modřiny z Fraxiparinu (foto níže);
  • jaterních enzymů.

Modřiny z Fraxiparinu

Někteří pacienti užívající Fraxiparin zaznamenali po injekci silný pocit pálení.

Kontraindikace

Kontraindikace Fraxiparin má následující:

  • trombocytopenie;
  • věk do 18 let;
  • organické léze orgánů se sklonem ke krvácení;
  • intrakraniální krvácení;
  • citlivost na komponenty nad normální;
  • chirurgie nebo poranění očí, mozku a míchy;
  • krvácení nebo vysoké riziko jeho výskytu při porušení hemostázy;
  • těžké renální selhání způsobené infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris, léčbou tromboembolie.

Při zvýšeném riziku krvácení by měl být Fraxiparin podáván s opatrností. Situace jsou následující:

  • selhání jater;
  • oběhové poruchy sítnice a cévnatky;
  • dlouhá léčba, delší než je doporučeno;
  • tělesná hmotnost do 40 kg;
  • období po operacích očí, míchy, mozku;
  • závažná arteriální hypertenze;
  • nedodržení léčebných podmínek;
  • peptické vředy;
  • současně užívat léky, které mohou přispět ke krvácení.

Návod k použití

Fraxiparin je injikován do břišní oblasti v podkožní tkáni. Kožní záhyb musí být udržován po celou dobu aplikace roztoku.

Pacient musí ležet. Je důležité, aby jehla byla kolmá a ne pod úhlem.

V obecné chirurgii pro prevenci tromboembolických komplikací je roztok podáván v objemu 0,3 ml jednou denně. Lék se užívá nejméně týden, dokud neproběhne riziko.

Zadejte první dávku před operací po dobu 2-4 hodin. V případě ortopedické operace se léčivo podává 12 hodin před operací a 12 hodin po jeho ukončení. Poté vezměte lék nejméně 10 dní a až do konce rizikového období.

Dávkování k profylaxi je předepsáno na základě tělesné hmotnosti pacienta:

  • 40-55 kg - jednou denně, 0,5 ml;
  • 60-70 kg - 0,6 ml jednou denně;
  • 70-80 kg - 0,7 ml dvakrát denně;
  • 85-100 kg - 0,8 ml dvakrát denně.

Pro léčbu tromboembolických komplikací se léčivo podává v intervalech 12 hodin dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Při léčbě tromboembolických komplikací je role osob při stanovení dávky: t

  • do 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

Při prevenci srážení krve musí být dávka předepsána individuálně na základě technických podmínek dialýzy. Při prevenci srážení krve jsou počáteční dávky 0,3 mg pro osoby do 50 kg, 0,4 mg až 60 kg, 0,6 mg nad 70 kg počáteční dávky.

Léčba infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris se doporučuje v kombinaci s aspirinem po dobu 6 dnů. Zpočátku se léčivo vstřikuje do žilního katétru. Pro tuto dávku je použito 86 IU anti-XA / kg. Poté se roztok injikuje subkutánně dvakrát denně ve stejné dávce.

Předávkování

V případě předávkování se takové léky jeví jako odlišné v závažnosti krvácení. Pokud jsou menší, pak se nebojte. V této situaci je třeba snížit dávku nebo zvýšit interval mezi injekcemi. Pokud je krvácení významné, je třeba užívat protamin sulfát, jehož 0,6 mg je schopno neutralizovat 0,1 mg Fraxiparinu.

Lékové interakce

Užívání franciparinu spolu s některými léky může vést k hyperkalemii.

Mezi ně patří takové látky: draselné soli, inhibitory ACE, hepariny, NSAID, draslík šetřící diuretika, trimetoprim, blokátory receptoru angiotensinu II, takrolimus, cyklosporin.

Léky ovlivňující hemostázu (nepřímé antikoagulancia, kyselina acetylsalicylová, NSAID, fibrinolytika, dextran) spolu s použitím tohoto nástroje zvyšují vzájemný účinek.

Riziko krvácení se zvyšuje, pokud užíváte také přípravek Abtsiksimab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. K tomu může rovněž přispět kyselina acetylsalicylová, ale pouze v antiagregačních dávkách, konkrétně 50 až 300 mg.

Velmi opatrně by měl být předepisován Fraxiparin, pokud pacienti dostávají dextrany, nepřímé antikoagulancia, systémové kortikosteroidy. V případě podávání nepřímých antikoagulancií s tímto léčivem pokračuje jeho použití, dokud normalizace INO indexu není normalizována.

Recenze

Negativní recenze jsou založeny na přítomnosti velkého množství vedlejších účinků, kontraindikací. Současně, bez ohledu na varování při užívání léku těhotným ženám, nebyl zjištěn žádný vliv na zdraví a vývoj dítěte.

Související videa

Jak prasknout Fraksiparin:

Fraxiparin je tak často předepisován pro problémy s srážením krve, potřebou léčby nebo prevence tromboembolických komplikací. Hlavní je dodržet doporučení odborníka, který může určit vhodnost jeho použití a potřebné dávkování. Jinak je kromě nedostatku účinku možné naopak negativní účinek spojený s předávkováním, rozvojem krvácení, hyperkalemií.

http://diabet24.guru/lechenie/lekarstva/fraksiparin-protivopokazaniya-i-pobochnye-dejstviya.html

Fraxiparin

Návod k použití

Některá fakta

Destičky jsou relativně malé krevní buňky bez jádra. Jejich hlavní funkcí v těle je prevence ztráty krve. To je tvorba primární zátky v ranách a při cévních rupturách a v případě potřeby významné zrychlení plazmatické koagulace.

Nedávné studie také naznačují, že krevní destičky hojí a regenerují tkáně izolováním růstových faktorů z jejich vlastní struktury.

Za různých okolností však může být narušena rovnováha krevního srážení. To může být vyjádřeno jak v nedostatku krevních destiček, tak v jejich práci. Existují také stavy prudkého vzestupu hladin krevních destiček. Jakýkoliv z těchto příznaků je extrémně nebezpečný pro člověka, protože porušuje základní mechanismy oběhového systému.

Aktivní složkou léku Fraxiparin z chemického hlediska je nízkomolekulární heparin. V průmyslu se vyrábí z heparinu porušením polymerních vazeb.

Hlavním účelem nástroje je vliv na srážení krve. Účinná látka zabraňuje adhezi destiček. Tento účinek převyšuje účinek na dočasné indikátory srážení krve. To je hlavní rozdíl mezi suproparinem vápenatým a heparinem. Proto Fraksiparin poskytuje rychlý a trvalý účinek.

Farmakologické vlastnosti

Po injekci se téměř celá část léčiva absorbuje do plazmy. Za méně než 5 hodin bude mít pacient maximální dávku v plazmě. Tyto indikátory budou optimální, pokud zadáte 2 injekce za 24 hodin. Pokud je předepsána 1 injekce, dosáhne se maximální koncentrace za 6 hodin.

Všechny metabolické reakce se objeví v játrech. Polovina zadané části bude zobrazena za 4 hodiny. Metabolismus se vylučuje ledvinami, ale většina vyloučených látek představuje nezměněnou formu.

Složení a uvolňovací forma

Fraxiparin se vyrábí v hotových injekčních stříkačkách, které jsou baleny v blistrech. V prodeji najdete krabice se dvěma nebo deseti blistry.

Aktivní složkou roztoku je nadroparin vápenatý.

Jako další složky se přidává hydroxid vápenatý, kyselina chloridová. Rozpouštědlo připravená voda pro injekce.

Funkce aplikace

Nástroj je určen pouze pro subkutánní nebo intravenózní injekci. Zavedení drogy intramuskulárně zakázáno. Současně není nutné míchat jiné roztoky a látky do jednotlivé stříkačky.

V případě použití při chirurgických zákrocích k prevenci komplikací spojených s tvorbou krevních sraženin se doporučuje aplikovat 0,3 ml léku během týdne. První postup by měl být proveden 4 hodiny před zákrokem.

Před ortopedickou operací se podá jednorázová dávka 12 hodin před a 12 hodin po operaci. Poté je nutné provést desetidenní kurz.

Při léčbě stavů spojených s krevními sraženinami v hlubokých žilách, dvakrát denně, se podává předem stanovená dávka v intervalech 12 hodin.

Indikace pro použití

Použití léčiva je optimální pro některé nemoci:

  • Preventivní terapie zaměřená na prevenci tvorby krevních sraženin po operaci. U pacientů s respiračními infekcemi, srdečním selháním použijte také přípravek, který zabrání stejnému riziku.
  • Pro období hemodialýzy je vhodné přiřadit Fraxiparin.
  • Pacienti, kteří již nainstalovali komplikace spojené se srážením krve, podávali jednotlivé dávkové prostředky.
  • Důvodem pro doporučení kurzu je nestabilita stenokardie a specifický infarkt myokardu.

Klasifikace podle mcb-10: I20.0 Nestabilní angina pectoris, I21.9 Akutní infarkt myokardu, nespecifikovaný, I82.9 Embolie a trombóza neurčené žíly, Z49.1 Pomoc, včetně mimotělní dialýzy.

Nežádoucí účinky

Návod k použití ukazuje, že v průběhu léčby mohou pacienti pociťovat negativní reakce těla.

Jedná se především o různé projevy alergie, lokální krvácení, tvorbu hematomů a husté vázané růsty v místě vpichu jehly.

Méně často mají pacienti prudký pokles hladin krevních destiček, zvýšení koncentrace eosinofilů a překročení přípustné rychlosti draslíkových kationtů v krvi. Tyto podmínky často probíhají po ukončení kurzu.

Byly hlášeny případy předávkování. Pokud se jedná o mírný přebytek požadované dávky, který je doprovázen frivolním krvácením, stačí snížit část roztoku. S významným krvácením injikoval protamin sulfát. Při 1 ml účinné látky tohoto nástroje musíte zadat 6 ml antidota.

Kontraindikace

Použití Fraxiparinu je zakázáno, pokud je zjištěna citlivost na kteroukoli složku roztoku.

Pokud pacient již měl zkušenosti s užíváním léku, po němž následoval pokles počtu krevních destiček v krvi, tento přípravek se nedoporučuje používat.

Pacientům, u nichž je riziko rozvoje jakéhokoli typu krvácení, je zakázáno podávat roztok.

Vřed v žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi způsobuje odmítnutí průběhu.

Jakékoliv patologie mozkových cév a zánětlivé procesy ve vnitřní výstelce srdce (často způsobené infekcemi) jsou kontraindikace.

Funkce ukládání dat

Skladování léků zahrnuje místo s konstantní pokojovou teplotou, střední vlhkostí bez přístupu ke slunečnímu světlu. Injekční stříkačky nesmí být delší než tři roky. Po vyhození zlikvidujte společně s obsahem.

Užívání během těhotenství a kojení

Výrobce tvrdí, že použití Fraxiparinu během těhotenství se nedoporučuje. To je způsobeno rizikem vzniku dítěte s kardiovaskulárními onemocněními. Využití finančních prostředků pro tuto kategorii pacientů zůstane na zvážení lékařem. Pokud je riziko pro dítě nižší než přínos pro ženu, doporučuje se zavedení roztoku. Žena by si měla být tohoto rizika vědoma.

V době kursu je lepší opustit kojení. Účinná látka přechází do mateřského mléka.

Kompatibilita s alkoholem

Neexistují žádné údaje o kompatibilitě přípravku s alkoholem, ale stojí za to zvážit, že užívání alkoholu zvyšuje zátěž cév, ledvin a jater. V době kurzu je lepší opustit alkohol.

Lékové interakce

Po celou dobu trvání léčby by měli být léky, které pacient užívá, vyšetřeny lékaři. To platí i pro volně prodejné farmakologické přípravky.

Většina salicylátů (například aspirinu) je nežádoucí kombinovat s tímto nástrojem. Výjimky zahrnují anginu pectoris a specifický infarkt myokardu.

Nesteroidní protizánětlivé přípravky se nepoužívají v kombinaci s tímto nástrojem bez konzultace s lékařem.

Ošetřující lékař, který doporučuje kurz, by si měl uvědomit, že pacient užívá antikoagulancia, glukokortikosteroidy nebo dextrany.

Vlastnosti terapie

U starších pacientů je charakteristický pokles renálních funkcí, což však neovlivňuje dávkování. Fraxiparin by měl být vysazen, pouze pokud se u pacientů v této věkové skupině zhoršila funkce ledvin. U všech pacientů starších 75 let, kteří jsou doporučeni pro léčbu, je třeba pravidelně sledovat stav ledvin.

Při slabém selhání ledvin není nutné snižovat část roztoku nebo zvolit alternativní prostředky.

Pro hemodialýzu se Fraxiparin používá k prevenci srážení krve v dialyzační smyčce. Současně se nemění fyziologické vlastnosti roztoku.

Fraxiparin významně zvyšuje riziko krvácení. Aby se minimalizovala pravděpodobnost krvácení, je nutné přesně vypočítat dávkování a sledovat způsob podávání. Popsané účinky se často vyvíjejí u starších pacientů. Závažné selhání ledvin může také vyvolat nekontrolované lokální krvácení. Kromě toho jsou ohroženi pacienti s abnormálně nízkou tělesnou hmotností (méně než 40 kg).

Ošetřující lékař by měl věnovat pozornost tomu, co pacient již používá, protože kombinace ovlivňují stav krve a hladinu krevních destiček.

Během kurzu hrozí nebezpečí, že se rozvíjí git. Proto je nutné provádět pravidelné monitorování hladin krevních destiček u všech pacientů bez ohledu na predispozici nebo věkovou skupinu. Analýza počtu krevních destiček se provede před zahájením léčby a den po první injekci. Pokud jsou hodnoty v normálním rozmezí, pak se v průběhu celého cyklu dvakrát týdně provádí počet krevních destiček. Předpoklad git je proveden, pokud je mezi analýzami pokles hladiny krevních destiček o více než 30%. Tato diagnóza se často předpokládá mezi 5 a 21 dny v průběhu kurzu.

Výrobce neposkytuje údaje o dopadu finančních prostředků na děti. Fraxiparin se proto nedoporučuje pro děti a mladistvé do 18 let.

Nástroj nemá vliv na schopnost řídit auto nebo složité mechanismy, ale pokud pacient cítí bolest hlavy, závratě nebo jiné stavy, pak je lepší tuto aktivitu odmítnout. Lze tedy říci, že záleží na individuálním blahu pacienta.

http://wer.ru/opisanie/fraksiparin/

Fraksiparin - návod k použití, složení, indikace, forma uvolňování, vedlejší účinky, analogy a cena

Pro onemocnění spojená s poruchou srážení krve se používají koagulační činidla nebo antikoagulancia. První skupina léčiv má hemostatický účinek a druhá inhibuje aktivitu koagulačního systému. Tvorba krevních sraženin je život ohrožující, proto je pro ty, kteří jsou náchylní k trombóze, nutné užívat přípravek Fraxiparin pro profylaktické účely. Tento nástroj se také používá v chirurgii k prevenci trombózy.

Návod k použití Fraxiparinu

Léčivo patří k přímým antikoagulanciam, tzn. ovlivňuje přímo složky krevní srážlivosti a ne procesy, které narušují tvorbu enzymů. Podle návodu k použití je aktivní aktivní složkou injekčního roztoku depolymerizovaný nízkomolekulární heparin (kyselý glykosaminoglykan obsahující síru). Heparin se používá v klinické praxi k prevenci zvýšené srážlivosti krve (například během operací) a trombózy.

Složení a uvolňovací forma

Fraxiparin je dostupný v injekčních stříkačkách obsahujících čirý roztok s malým množstvím suspendovaných částic. Podkožní jehla je krátká a tenká, aby se minimalizovala bolest při piercingu. Složení léčiva a forma uvolnění jsou uvedeny v tabulce:

Nadroparin vápenatý (IU anti-Ha)

Voda z vápna (roztok hydroxidu vápenatého) nebo zředěná kyselina chlorovodíková

Sterilní kapalina pro injekce (ml)

V požadovaném množství

1 nebo 5 blistrů v krabičce obsahující 2 jednorázové injekční stříkačky po 0,3 ml

V požadovaném množství

1 nebo 5 blistrů v krabičce obsahující 2 x 0,4 ml jednorázové injekční stříkačky

V požadovaném množství

1 nebo 5 blistrů v krabičce obsahující 2 jednorázové stříkačky po 0,6 ml

V požadovaném množství

1 nebo 5 blistrů v krabičce obsahující 2 jednorázové stříkačky po 0,8 ml

V požadovaném množství

1 nebo 5 blistrů v krabičce obsahující 2 jednorázové injekční stříkačky o objemu 1 ml

Farmakodynamika a farmakokinetika

Antikoagulační aktivita heparinu se uskutečňuje aktivací hlavního faktoru plazmatických bílkovin (krevního proteinu) antitrombinu 3. Hlavní účinnou látkou Frasciparin je přímý koagulant a jeho účinkem je snížení aktivity trombinu v krvi (potlačení faktoru Xa). Antitrombotický účinek nadroparinového vápníku je způsoben aktivací transformace tkáňového tromboplastinu, urychlením rozpouštění krevních sraženin (v důsledku uvolnění tkáňového plasminogenu) a úpravou reologických vlastností destiček.

Nízkomolekulární heparin, ve srovnání s nefrakcionovaným, má menší účinek na primární hemostázu a v profylaktických dávkách nevede k výraznému poklesu aktivovaného parciálního tromboplastinového času. Maximální koncentrace účinné látky v krevní plazmě po subkutánním podání léčiva je dosažena za 4-5 hodin po intravenózní injekci během 10 minut. Metabolismus vzniká depolymerací a desulfatací jaterních buněk.

Indikace pro použití

Farmakologické vlastnosti přímého působení antikoagulantů určují oblast jeho aplikace. Indikace pro předepisování léku jsou:

  • prevence tromboembolických komplikací během chirurgického nebo ortopedického zákroku;
  • prevence tromboembolie u predisponovaných jedinců (u pacientů s akutním respiračním nebo srdečním selháním, které patří k vysokému riziku krevních sraženin);
  • léčba akutní okluze cévy krevní sraženinou;
  • terapie během exacerbace koronárních srdečních onemocnění, charakterizovaných nestabilní anginou pectoris;
  • léčba infarktu myokardu bez Q vlny.

Jak prasknout Fraksiparin

Léčivo je injikováno subkutánně, prováděním injekcí do tkáně anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu břicha. Technika zavádění roztoku je propíchnutí kožních záhybů svíraných mezi prsty a úhel je vložen kolmo k povrchu. Fraxiparinové injekce do břicha mohou být nahrazeny injekcemi do stehna. Aby se zabránilo riziku tromboembolie během chirurgického zákroku, podává se heparin 12 hodin před zákrokem a 12 hodin po aplikaci, poté je předepsáno frakční podání roztoku. Dávkovací režim závisí na stavu pacienta a jeho tělesné hmotnosti:

Dávka podání, ml

Léčba nestabilní anginy pectoris

Počáteční dávka se podává intravenózně, další každých 12 hodin subkutánně, průběh léčby je 10 dnů

Léčivo se podává dvakrát denně, aby se dosáhlo požadovaných reologických parametrů krve.

Prevence srážení krve během hemodialýzy

Fraxiparin se podává jednou intravenózně před dialýzou, s vysokým rizikem krvácení, dávka by měla být snížena.

Zvláštní pokyny

Při léčbě léků patřících do skupiny heparinů s nízkou molekulovou hmotností je třeba mít na paměti, že není možné kombinovat Fraxiparin s jinými léky této skupiny. Lék není určen pro intramuskulární injekci. V průběhu léčby je nutné sledovat počet krevních destiček, aby se zabránilo možnosti trombocytopenie. U starších pacientů se doporučuje před použitím antikoagulancia podstoupit diagnostické vyšetření k posouzení funkce ledvin.

Během těhotenství

Výsledky experimentálních studií nadroparinu prováděných na zvířatech neprokázaly žádné terrategenno a fetotoksicheskih účinky, ale dostupné údaje nelze aplikovat na osobu, takže injekce heparinu během těhotenství je kontraindikována. Během kojení by mělo být užívání léčiva přerušeno z důvodu omezených údajů o schopnosti účinné látky proniknout do mateřského mléka.

Pro mimotělní oplodnění je pacientovi předepsána injekce hormonálních léků. Vzhledem k tomu, že hormony mohou vyvolat zvýšenou srážlivost krve a zhoršit její reologické vlastnosti, předepíše lékař před zahájením těhotenství antikoagulační roztok, který zabrání srážení krve a usnadní implantaci embrya.

V dětství

Léky obsahující heparin se v pediatrické praxi nepoužívají, takže věk pacientů mladších 18 let je kontraindikací pro použití antikoagulantu. Kontrolované studie užívání léčiva u dětí nebyly provedeny, existují však klinické zkušenosti s intravenózním podáním léčivého přípravku dětem, což bylo způsobeno naléhavou potřebou takového postupu. Výsledky získané v důsledku těchto akcí nelze použít jako doporučení.

Kompatibilita alkoholu a Fraxiparinu

Ethanol obsažený v alkoholických nápojích přispívá k tvorbě krevních sraženin a zvyšuje tromboembolické účinky, protože produkty rozpadu katalyzují ukládání vápníku a tuku na stěnách cév. Současné použití přímo působícího antikoagulantu a alkoholu vede k neutralizaci příznivého účinku léčiva a ke zlepšení jeho vedlejších účinků.

Lékové interakce

Při léčbě nadroparinem vápníku je třeba mít na paměti, že interakce této látky s jinými skupinami léků se může projevit nežádoucími reakcemi. Návod k použití popisuje známé případy lékových interakcí antikoagulancií:

Draselné soli, draslík šetřící diuretika, blokátory angiotenzinových receptorů, nízkomolekulární hepariny, cyklosporin, takrolimus

Riziko vzniku hyperkalemie

Kyselina acetylsalicylová, fibrinolitik, dextran

Vzájemné posilování

Inhibitory agregace destiček

Riziko krvácení

Vedlejší účinky

Nejčastějším nežádoucím důsledkem subkutánního podání léčiva, které nevyžaduje jeho zrušení, je výskyt hematomů v místě vpichu injekce. V počátečním stadiu léčby je možnou reakcí menší krvácení a mírná forma trombocytopenie, která mizí, jak se tělo adaptuje. V klinické praxi byly hlášeny ojedinělé případy vedlejších účinků z imunity (angioedému), hematopoézy (reverzibilní eosinofilie) a lokálních reakcí (nekróza).

Předávkování

Náhodné nebo úmyslné podání léčiva v dávce převyšující doporučené množství se vyznačuje změnou parametrů srážení krve a výskytem krvácení. K odstranění příznaků předávkování s mírnými příznaky snižte dávku nebo přeskočte další injekci. Těžké projevy vyžadují neutralizaci účinku heparinu. Jako neutralizátor 950 anti-Ha IU nadropinu se použije 0,6 ml protamin sulfátu.

Kontraindikace

Použití antikoagulantu na bázi heparinu je kontraindikováno v přítomnosti onemocnění, která jsou doprovázena pomalejším srážením krve. Zvláštní přístup vyžaduje jmenování léku a jeho dávkování pro selhání jater a ledvin, závažnou hypertenzi, peptické vředy, poruchu krevního oběhu sítnice, tělesnou hmotnost menší než 40 kilogramů a po operaci mozku. Absolutní kontraindikace užívání léku jsou:

  • trombocytopenie;
  • poškození organického orgánu;
  • poranění mozku nebo očí;
  • intrakraniální krvácení;
  • bakteriální léze srdečních chlopní (endokarditida);
  • věk do 18 let;
  • těhotenství, kojení.

Podmínky prodeje a skladování

Fraxiparin je lék ze seznamu B, takže jeho dovolená z lékáren je na předpis. Při dodržení teplotních podmínek si lék udržuje vlastnosti po dobu 3 let. Roztok skladujte při teplotě ne vyšší než 30 stupňů na místě, které je obtížné pro děti. Přípravek nepodléhá zmrazení.

Analogy Fraxiparinu

Přípravky, které mají ve svém složení nadroparin vápenatý, jsou náhražkami Fraxiparinu pro hlavní účinnou látku a anatomicko-terapeuticko-chemicko-chemický klasifikační kód. Nejznámějším analogem Fraxiparinu je Fraxiparin Forte. Mezi další náhražky drog patří:

  • Antithrombin, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku, obsahuje antitrombin 3, v přítomnosti heparinu, aktivita léčiva se významně zvyšuje, je předepisována pro poruchy spojené s vrozeným nebo získaným nedostatkem antitrombinu;
  • Clexane - lék vyrobený ve Francii, má antikoagulační a protizánětlivé vlastnosti díky přítomnosti enoxaparinu sodného ve složení, je indikován k prevenci a léčbě zvýšené trombózy;
  • Fragmin je společný lék vyráběný v Německu a Belgii, hlavní látkou je sodík dalteparinu, indikace k předepisování jsou žilní trombóza, preventivní léčba tvorby krevních sraženin u starších osob a pacientů s rakovinou.

Koupit Fraksiparin možné v lékárnách ve městě, představující předpis. Objednávka v internetových lékárnách je přijímána po naskenování kopie předpisového formuláře. Cena injekční stříkačky s injekčním roztokem závisí na množství účinné látky a objemu léčiva:

http://sovets.net/16401-fraksiparin.html

Fraksiparin návod k použití, analogy, kontraindikace, složení a ceny v lékárnách

Latinský název: Fraxiparine

Účinná látka: Nadroparin vápenatý

ATC kód: B01AB06

Výrobce: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francie)

Doba použitelnosti léku Fraxiparin: 3 roky

Podmínky skladování léků:

  • Chraňte před mrazem.
  • Skladujte při teplotách do 30 stupňů.
  • Uchovávejte mimo dosah dětí.

Obchodní podmínky pro lékárny: Na předpis

Složení, uvolňovací forma, farmakologický účinek Fraxiparinu

Složení léku Fraxiparin

1 stříkačka léčiva Fraxiparin může obsahovat 9500, 7600, 5700, 3800 nebo 2850 IU anti-Xa nadroparin vápníku.

Další složky: kyselina chlorovodíková nebo hydroxid vápenatý, voda.

Forma uvolňování léku Fraxiparin

V injekčních stříkačkách je slabě světlý, bezbarvý, průhledný roztok pro subkutánní injekce.

Dvě takové jednorázové injekční stříkačky v blistru, pět nebo jeden blistr v balení papíru.

Farmakologický účinek léku Fraxiparin

Antikoagulancia a antitrombotika.

Indikace pro použití léku Fraxiparin

Indikace pro použití léku Fraxiparin jsou:

  • Prevence tromboembolických komplikací (po ortopedických a chirurgických zákrocích; u osob s vysokým rizikem trombózy, trpících srdečním nebo respiračním selháním akutního typu).

Kontraindikace při použití Fraxiparinu

Kontraindikace pro užívání léku Fraxiparin jsou:

  • Krvácení nebo jeho zvýšené riziko spojené se zhoršením hemostázy.
  • Trombocytopenie při použití nadroparinu v minulosti.
  • Poškození orgánů s rizikem krvácení.
  • Věk do 18 let.
  • Závažné selhání ledvin.
  • Intrakraniální krvácení.
  • Poranění nebo operace na míše a mozku nebo na očních bulvách.
  • Akutní infekční endokarditida.
  • Přecitlivělost na léčivo.

Používejte opatrně, pokud: jaterní nebo renální selhání, závažná arteriální hypertenze, v minulosti peptické vředy nebo jiná onemocnění se zvýšeným rizikem krvácení, změny krevního oběhu v oční choroidě a sítnici, po chirurgickém zákroku, u pacientů s hmotností do 40 kg, pokud doba trvání t léčba překračuje 10 dnů, nedodržení doporučených léčebných režimů, pokud je kombinován s jinými antikoagulancii.

Fraxiparin - Návod k použití

Návod k použití ukazuje, že léčivo by mělo být podáváno subkutánně v poloze na břiše v oblasti břicha, střídavě mezi pravou a levou stranou břicha. Můžete zadat lék do stehna.

Aby nedošlo ke ztrátě léku, neměli byste se před injekcí snažit odstranit vzduchové bubliny ze stříkačky.
Pacienti mají často otázku „jak prskat Fraciparin?“ Je důležité vložit jehlu kolmo do kožního záhybu tvořeného prsty volné ruky. Přehyb musí být udržován po celou dobu injekce léčiva. Místo vpichu by se nemělo otírat.

Video, jak prý Fraksiparin
Pro prevenci tromboembolie v chirurgii se doporučuje podkožní dávka 0,3 ml Fraxiparinu (2850 anti-Xa ME). Přípravek se podává 4 hodiny před operací, pak jednou denně. Terapie pokračuje nejméně týden nebo celé období rizika zvýšené trombózy, dokud pacient neprochází ambulantním sledováním.

Pro prevenci tromboembolie při ortopedických zákrocích se Fraxiparin podává subkutánně 38 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti, tato dávka se může zvýšit jeden a půl krát čtvrtý den po operaci. První dávka se podává 12 hodin před operací, následující - po stejné době po operaci. Fraxiparin se dále užívá jednou denně po celou dobu rizika zvýšení tvorby trombu, dokud pacient nepodstupuje ambulantní monitorování. Trvání léčby je nejméně 10 dnů.

Pacienti se silným rizikem krevních sraženin (například pacienti na odděleních intenzivní péče nebo intenzivní péče, respirační nebo srdeční selhání) Fraxiparin se podává subkutánně jednou denně v množství, které se vypočítá v závislosti na hmotnosti pacienta: s hmotností nižší než 70 kg, 3800 anti-Ha IU za den a s hmotností vyšší než 70 kg se denně podává 5700 anti-Xa IU. Přípravek se používá po celou dobu rizika zvýšených krevních sraženin.

Při léčbě infarktu bez přítomnosti Q vlny nebo nestabilní anginy pectoris se léčivo podává subkutánně každých 12 hodin. Délka léčby je 6 dnů. První dávka se podává intravenózně jednou bolusovou metodou, následující dávky se podávají subkutánně. Jsou stanoveny na základě tělesné hmotnosti pacienta - 86 anti-Ha IU na kilogram hmotnosti.

Při léčbě tromboembolie by měly být co nejdříve předepsány antikoagulační tablety. Léčba Fraxiparinem není zastavena, dokud nejsou dosaženy cílové hodnoty protrombinového času. Lék se podává subkutánně každých 12 hodin, standardní doba trvání je 10 dnů. Dávka se podává v množství 86 anti-Xa IU na kilogram hmotnosti.

Vedlejší účinky

  • Reakce z koagulačního systému: krvácení z různých lokalizací.
  • Reakce z hematopoetického systému: trombocytopenie, eosinofilie.
  • Reakce z hepatobiliárního systému: zvýšení jaterních enzymů.
  • Reakce imunitního systému: reakce přecitlivělosti.
  • Lokální reakce: tvorba malého subkutánního hematomu v oblasti injekce, výskyt pevných formací, které zmizí za pár dní, nekróza kůže v oblasti injekce. V těchto případech musí být léčba přípravkem Fraxiparin přerušena.
  • Další reakce: hyperkalemie, priapizmus.

Fraxiparin - Analógy drogy

Analogy léku Fraxiparin jsou:

Fraxiparin s alkoholem

Fraxiparin během těhotenství a kojení

Fraxiparin pro děti

Věk do 18 let je kontraindikací pro jmenování drogy.

Zvláštní pokyny

Fraksiparin zakázán intramuskulární injekcí.

Nemá vliv na schopnost řídit auto.

http://aznaetelivy.ru/lekarstva/fraksiparin

Fraxiparin

Cena: 1,00 - 2361,31 UAH.

Obchodní jméno

ATH kód

O léku:

Pomocné složky léčiva: hydroxid vápenatý (nebo kyselina chlorovodíková), voda pro injekce.

Aktivní složka léku Fraxiparin - vápník nadroparin, je nízkomolekulární heparin, má vysokou schopnost vázat se na plazmatické proteiny, což je jeho znak a poskytuje vysoký antitrombotický akční potenciál nadroparinu.

Nadroparin vápenatý má okamžitou i prodlouženou antitrombotickou aktivitu.

Rozdíl v účinku vápníku nadroparinu na heparin spočívá v tom, že aktivita noproparinu proti inhibici krevních destiček (inhibice krevních destiček) je výraznější než jeho účinek na dobu krevních destiček (ukazatel rychlosti srážení krve). V důsledku toho má lék Fraxiparin vysokou antitrombotickou aktivitu - spřádání tvorby sraženin, působící rychle a po dlouhou dobu.

Nadroparin vápník se vstřebává dobře a téměř úplně (88%). Po subkutánním podání je maximální koncentrace nadroparinu v krevní plazmě dosažena za 3-5 hodin po podání.

Nadroparin vápník je metabolizován hlavně v játrech.

Poločas léku je 3,5 hodiny.

Indikace a dávkování:

Přijato k prevenci tromboembolických komplikací v důsledku všeobecných nebo ortopedických zákroků u pacientů s vysokou pravděpodobností tromboembolických komplikací (infekční onemocnění dýchacích cest a / nebo respirační selhání, srdeční selhání) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Léčba nestabilní anginy pectoris, léčba tromboembolických komplikací, terapie infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Podávat subkutánně (s výjimkou použití v procesu hemodialýzy). Tento formulář je určen pro dospělé. Nemůžete zadat v / m, 1 ml Fraxiparinu odpovídá přibližně 9 500 IU aktivity anti-Xa faktoru nadroparinu. Dávka léčiva je dána individuální úrovní rizika v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta a na patologii.

Předávkování:

Hlavním příznakem předávkování lékem Fraxiparin je krvácení, kontrola parametrů srážení krve je nezbytná.

Léčba je symptomatická, nejčastěji stačí snížit dávku léku.

Vedlejší účinky:

Na straně hematopoetického systému: krvácení z různých míst, trombocytopenie, eosinofilie - vzácně se vyvíjí, reverzibilní po vysazení léčiva.

Na straně jater a žlučových cest: často - zvýšená aktivita jaterních transamináz.

Na straně imunitního systému: přecitlivělost na léčivé látky (angioedém, reakce na kůži).

Lokální reakce: tvorba subkutánních hematomů v místě vpichu, výskyt hustých uzlin, kožní nekróza - ve vzácných případech obvykle v místě vpichu injekce.

Jiné: priapismus, hyperkalemie (reverzibilní).

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, měli byste se také poradit se svým lékařem.

Kontraindikace:

Přecitlivělost na Fraxiparin

Příznaky krvácení nebo možnost krvácení spojeného s poruchou hemostázy, s výjimkou DIC, nikoli účinkem heparinu

Organické léze orgánů a systémů se sklonem ke krvácení (např. Žaludeční nebo duodenální vřed v exacerbaci)

Poranění, chirurgický zákrok na centrální nervové soustavě

Experimenty na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo fetotoxické účinky nadroparinového vápníku, nicméně v současné době existují pouze omezené údaje o pronikání nadroparinového vápníku placentou u lidí. Proto se užívání léku Fraxiparin během těhotenství nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy potenciální přínos pro matku převyšuje riziko pro plod.

V současné době existují pouze omezené údaje týkající se uvolňování nadroparinového vápníku v mateřském mléku. V tomto ohledu se nedoporučuje použití nadroparinového vápníku během kojení.

Interakce s jinými léky a alkoholem:

Nedoporučuje se užívat Fraxiparin s draselnými solemi, inhibitory ACE, blokátory receptoru angiotensinu II, trimetoprimem, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionovanými), draslík šetřícími diuretiky, takrolimem, cyklosporinem, protože existuje riziko hyperglykémie.

Vzájemné zvýšení účinku léčiv při současné léčbě Fraxiparinu kyselinou acetylsalicylovou, NSAID, nepřímými antikoagulancii, fibrinolitikami, dextrany.

Složení a vlastnosti:

1 injekční stříkačka obsahuje nadroparin vápenatý IU anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 a 9500, pomocné látky: roztok hydroxidu vápenatého - q.s. (nebo zředěná kyselina chlorovodíková) na pH 5,0-7,5; voda pro injekce.

Injekční roztok.

Lék by měl být uchováván při pokojové teplotě (do 30 ° C), v mrazničce. Datum exspirace je uvedeno na obalu výrobku. Doba použitelnosti - 3 roky.

http://www.likar.info/lekarstva/Fraksiparin/

Fraxiparin

Obsah

Farmakologické vlastnosti léčiva Fraxiparin

Farmakodynamika. Nadroparin - heparin s nízkou molekulovou hmotností, získaný ze standardního heparinu metodou depolymerace, je glykosaminoglykan s průměrnou molekulovou hmotností 4300 Da. Nadroparin vykazuje vysokou úroveň vazby na plazmatický protein antithrombin III. Tato afinita způsobuje zrychlenou inhibici faktoru Xa a je hlavní příčinou vysoké antitrombotické aktivity nadroparinu. Dalším mechanismem antitrombotické aktivity nadroparinu je stimulace inhibitoru faktoru tkáňové vodivosti, aktivace fibrinolýzy přímým uvolňováním tkáňového aktivátoru plazminogenu z epitelových buněk, modifikace hemorheologických parametrů (snížení viskozity krve a obratu destiček a membránových granulocytů). Nadroparin má vysoký poměr mezi anti-Xa a anti-IIa aktivitou. Má okamžitý a dlouhodobý antitrombotický účinek. Ve srovnání s nefrakčním heparinem ovlivňuje nadroparin méně účinně funkci krevních destiček a agregaci a má velmi malý vliv na primární homeostázu.
Farmakokinetika se stanoví měřením aktivity anti-Ha-faktoru krevní plazmy.
Biologická dostupnost. Po podání s / c je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 3-5 hodinách, biologická dostupnost je téměř kompletní (asi 98%).
Po iv podání je maxima aktivity anti-Xa dosaženo po 10 minutách s poločasem 2 hodiny.
Metabolismus nadroparinu se vyskytuje hlavně v játrech (odsíření, depolymerace).
Závěr. Po podání s / c je poločas asi 3,5 hodiny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti. Vzhledem k tomu, že se s věkem snižuje fyziologická funkce ledvin, proces eliminace se zpomaluje. Je nutné vzít v úvahu možnost rozvoje selhání ledvin u této skupiny pacientů, a proto upravit dávku léku.
Renální selhání. Data z klinických pozorování studie farmakokinetických parametrů nadroparinu s jeho zavedením do léčby u pacientů s různým stupněm selhání ledvin ukázala korelaci mezi clearance clearance nadroparinu a clearance kreatininu. Průměrná AUC a poločas v mírném selhání ledvin (clearance kreatininu 36–43 ml / min) vzrostly o 52 a 39%, průměrná plazmatická clearance se snížila na 63% normy. Zaznamenaná široká individuální variabilita. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu 10–20 ml / min) s SC injekcí AUC nadroparinu a poločasu se zvýšil na 95 a 112% ve srovnání s hodnotami u zdravých dobrovolníků. Plazmatická clearance u těžkého renálního selhání byla snížena až o 50% ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu, 3–6 ml / min) na hemodialýze se AUC a poločas rozpadu zvýšily o 62%, resp. O 65% ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Plazmatická clearance u pacientů s těžkým selháním ledvin na hemodialýze byla snížena na 67% u pacientů s normální funkcí ledvin.

Indikace pro použití léku Fraxiparin

Prevence tromboembolických komplikací v procesu všeobecných nebo ortopedických chirurgických výkonů; u pacientů s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (respirační selhání a / nebo infekční onemocnění dýchacích cest a / nebo srdečního selhání) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče; léčba tromboembolických komplikací; prevence srážení krve během hemodialýzy; léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Použití léku Fraxiparin

Zvláštní pozornost by měla být věnována specifickým doporučením dávkování každého jednotlivého přípravku ze skupiny nízkomolekulárních heparinů, protože pro stanovení dávek těchto přípravků se používají různé měrné jednotky (IU nebo mg). Nadroparin proto nemůže být použit jako náhrada za další nízkomolekulární heparin v průběhu léčby. Je nutná zvláštní péče a dodržování specifických pokynů pro použití každého léku.
Fraxiparin se nepoužívá pro i / m podávání. Léčivo je určeno pro podávání s / c a použití v procesu hemodialýzy u dospělých.
Technika n / a úvod. Doporučuje se podávat injekční injekci Fraxiparinu v poloze pacienta ležícího v anterolaterální břišní stěně, střídavě vpravo a vlevo. Jehla se vloží kolmo k povrchu těla (a nikoliv pod úhlem) do kožního záhybu, který se uchopí palcem a ukazováčkem (podržte při podávání roztoku).
Dospělí
Prevence tromboembolických komplikací
Obecná chirurgie. Doporučená dávka nadroparinu je 0,3 ml (2850 IU aktivity anti-Xa faktoru), podávaná sc 2–4 hodiny před operací. Další dávky se podávají 1 krát denně po dobu nejméně 7 dnů a po celou dobu rizika, než je pacient převeden na ambulantní léčbu.
Ortopedická chirurgie. Lék se aplikuje s / c v dávkách, které závisí na tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka níže). Dávky jsou vypočteny na základě přítomnosti 38 IU aktivity faktoru anti-XA na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta a zvýšeny o 50% ve 4. pooperační den. Počáteční dávka se podává 12 hodin před operací, druhá - 12 hodin po operaci. Následné dávky se podávají 1krát denně po celou dobu rizika a před přenosem pacienta na ambulantní léčbu. Minimální doba léčby je 10 dnů.

Tělesná hmotnost pacienta kg)
Dávka Fraxiparinu, která se podává 12 hodin před a po operaci a až do třetího dne po operaci
Dávka Fraxiparinu, která se podává 1 krát denně, začíná od 4. dne po operaci
Objem injekce (ml)
Počet IU anti-XA aktivity
Objem injekce (ml)
Počet IU anti-XA aktivity

Pacienti s vysokým rizikem tromboembolických komplikací (respirační selhání a / nebo infekční onemocnění dýchacích cest a / nebo srdeční selhání)
Nadroparin používal s / c 1 krát denně. Dávka se vypočítá podle tělesné hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce níže. Léčba pokračuje po celou dobu rizika tromboembolie.

Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Jednou denně
Objem injekce (ml)
Počet IU anti-XA aktivity

Léčba tromboembolických komplikací
Při léčbě tromboembolických komplikací by měla být perorální antikoagulancia předepisována co nejdříve, za předpokladu, že pro jejich použití nejsou žádné kontraindikace. Léčba nadroparinem by neměla být ukončena před dosažením odpovídající úrovně mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Doporučuje se použít nadroparin s / c 2krát denně (každých 12 hodin), obvykle do 10 dnů. Dávka se vypočítá podle tělesné hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce, s výhradou přítomnosti 86 IU aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta.

Tělesná hmotnost pacienta (kg)
2x denně s obvyklou dobou léčby po dobu 10 dnů
Objem injekce (ml)
Počet IU anti-XA aktivity

Prevence srážení krve s hemodialýzou
Dávka nadroparinu se volí individuálně, s přihlédnutím k technickým podmínkám hemodialýzy.
Nadroparin se zpravidla používá jako jediná intravaskulární injekce do arteriálního zkratu hemodialyzační smyčky na začátku každé hemodialyzační relace. U pacientů bez zvýšeného rizika krvácení se počáteční dávka vypočítá podle tělesné hmotnosti a je dostatečná pro hemodialýzu trvající až 4 hodiny (viz tabulka).

Tělesná hmotnost pacienta (kg)
Úvod do arteriálního zkratu při nástupu dialýzy
Objem injekce (ml)
Počet IU anti-XA aktivity

Se zvýšeným rizikem krvácení snižte dávku o polovinu. S trváním hemodialyzačního sezení po dobu 4 hodin může být léčivo dále podáváno v nižší dávce. Tato dávka je nastavena v závislosti na individuální odpovědi pacienta, která musí být vždy pečlivě sledována, aby se zjistily známky krvácení nebo srážení v dialyzačním systému.
Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG
Doporučuje se použití nadroparinu s / c 2krát denně (každých 12 hodin). Obvyklá doba léčby je 6 dnů. V klinických studiích pro léčbu pacientů s nestabilní anginou pectoris a infarktem myokardu bez Q vlny na EKG byl nadroparin použit v kombinaci s 325 mg kyseliny acetylsalicylové denně.
Počáteční dávka se podává jako intravenózní bolusová injekce, následující dávky se podávají sc. Dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti pacienta, s výhradou přítomnosti 86 IU aktivity anti-Xa faktoru na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta (viz tabulka).

Hmotnost pacienta
(kg)
Počáteční dávka / dávka (ml)
Další subkutánní dávka (každých 12 hodin, ml)
Počet IU anti-XA aktivity

Děti a mládež do 18 let
Přípravek Nadroparin se nedoporučuje k léčbě dětí a mladistvých, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčiva ao stanovení optimálního dávkování u této skupiny pacientů.
Starší pacienti
Není-li porucha funkce ledvin zhoršena, není nutné dávku měnit. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat funkci ledvin.
Renální selhání
Prevence tromboembolických komplikací.
Neměňte dávku u pacientů s mírnou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥ 50 ml / min).
Při středně závažném nebo závažném selhání ledvin se zvyšuje účinek nadroparinu a zvyšuje se riziko tromboembolie a krvácení.
Je-li snížení dávky vhodné pro středně závažné selhání ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml / min a ≤ 50 ml / min), dávka se sníží o 25–33%, přičemž se zohlední jednotlivé rizikové faktory pro rozvoj krvácení a tromboembolie.
U těžkého renálního selhání (clearance kreatininu ≤ 30 ml / min) je dávka snížena o 25–33%.
Léčba tromboembolických komplikací, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG t
Pro léčbu výše uvedených stavů u pacientů s mírnou renální insuficiencí (clearance kreatininu ≥ 50 ml / min) se dávka nemá měnit. Je-li snížení dávky vhodné pro středně závažné selhání ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml / min a ≤ 50 ml / min), dávka se sníží o 25–33%, přičemž se zohlední jednotlivé rizikové faktory pro rozvoj krvácení a tromboembolie.
Pro léčbu těchto stavů u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nadroparin kontraindikován.
Selhání jater
Klinické studie u této skupiny pacientů nebyly provedeny.

Kontraindikace pro použití léku Fraxiparin

Přecitlivělost na nadroparin nebo na kteroukoli složku léčiva; trombocytopenie spojená s anamnézou nadroparinu; příznaky krvácení nebo zvýšené riziko krvácení spojené se zhoršenou hemostázou, vyjma DIC, nikoli kvůli použití heparinu; organické léze se sklonem ke krvácení (například akutní žaludeční nebo duodenální vřed); hemoragické mrtvice; akutní infekční endokarditida; těžké renální selhání (clearance kreatininu ≤ 30 ml / min) u pacientů s léčbou tromboembolických komplikací, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez patologické Q vlny na EKG.

Vedlejší účinky léku Fraxiparin

Uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánů, systémů a četnosti výskytu: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 a ≤1 / 10), vzácně (≥1 / 1000 a ≤1 / 100), vzácně (≥1 / 1000). 1/10 000 a ≤1 / 1000), velmi vzácně (≤1 / 10 000).
Krevní a lymfatický systém
Velmi často: různé krvácení, vyskytující se častěji u pacientů s rizikovými faktory.
Vzácně: trombocytopenie (někdy - trombogenní), trombocytóza.
Velmi vzácné: eozinofilie, reverzibilní po ukončení léčby.
Imunitní systém
Velmi vzácně: reakce přecitlivělosti (včetně angioedému a kožních reakcí), anafylaktoidní reakce.
Na straně metabolismu a poruch trávení
Velmi vzácně: reverzibilní hyperkalemie spojená s inhibicí aldosteronu vyvolanou heparinem, zejména u pacientů s rizikovými faktory.
Z hepatobiliárního systému
Často: zvýšené hladiny transamináz, obvykle reverzibilní.
Reprodukční systém
Velmi vzácné: priapismus.
Obecné poruchy a lokální reakce
Velmi často: malé hematomy v místě vpichu injekce.
V některých případech se mohou objevit tvrdé uzliny, které zmizí během několika dnů.
Často: reakce v místě podání.
Vzácně: kalcifikace v místě vpichu injekce.
Kalcifikace se často vyskytuje u pacientů se změněnými hladinami fosforečnanu vápenatého, například u chronického selhání ledvin.
Velmi vzácně: kožní nekróza v místě vpichu injekce, před ní infiltrace nebo bolestivé a erytmatické skvrny bez běžných symptomů. V takových případech by mělo být užívání léčiva okamžitě ukončeno.

Zvláštní pokyny pro použití léku Fraxiparin

Trombocytopenie
V souvislosti s existujícím rizikem heparinem indukované trombocytopenie v průběhu léčby nadroparinem by měl být sledován počet krevních destiček.
Bylo hlášeno o izolovaných případech těžké trombocytopenie doprovázené arteriální nebo venózní trombózou. Takovou diagnózu lze předpokládat v takových situacích: trombocytopenie; jakékoli významné snížení počtu krevních destiček (z 30% na 50% oproti základní hodnotě); negativní dynamika trombózy, pro kterou je léčba předepsána; výskyt trombózy během léčby; ICE.
V případě těchto stavů je třeba léčbu nadroparinem přerušit.
Výše uvedené účinky mají imuno-alergickou povahu, pokud se léčba provádí poprvé, vyskytují se mezi 5. a 21. dnem léčby, ale mohou se vyskytnout mnohem dříve, pokud má pacient v minulosti trombocytopenii spojenou s léčbou heparinem.
Pacientům s trombocytopenií, k nimž došlo v průběhu léčby heparinem (jak standardní, tak nízkou molekulovou hmotností) v anamnéze, lze v případě potřeby předepsat léčbu nadroparinem. V tomto případě je nutné pečlivé klinické pozorování a stanovení počtu destiček denně. Pokud dojde k trombocytopenii, léčba nadroparinem musí být okamžitě ukončena.
Pokud se trombocytopenie objeví během léčby heparinem (jak standardní, tak nízkou molekulovou hmotností), měla by být léčba přerušena a pokračovala v léčbě jinou skupinou antitrombotik. Pokud takový lék není k dispozici, můžete použít jinou skupinu léků s nízkomolekulárními hepariny v případě, že je nezbytné použití heparinu. Počet krevních destiček by měl být sledován nejméně 1 krát denně a léčba by měla být ukončena co nejdříve, pokud počáteční trombocytopenie přetrvává i po nahrazení léčiva.
Test in vitro agregace krevních destiček má omezenou hodnotu pro stanovení diagnózy heparinem indukované trombocytopenie.
Starší pacienti
Před zahájením léčby v této kategorii pacientů se doporučuje zkontrolovat funkci ledvin.
Situace, ve kterých se zvyšuje riziko krvácení
Nadroparin se používá s opatrností v situacích spojených se zvýšeným rizikem krvácení, jako jsou:

  • selhání jater;
  • těžká hypertenze (arteriální hypertenze);
  • žaludeční vřed nebo duodenální vřed nebo jiná organická léze s anamnézou krvácení;
  • chorioretinitis;
  • období po operacích na mozku a míše, na očích.

Renální selhání
Je známo, že nadroparin je vylučován převážně ledvinami, což vede ke zvýšení účinku nadroparinu při selhání ledvin a ke zvýšenému riziku krvácení, proto tito pacienti užívají nadroparin s opatrností.
Rozhodnutí o možnosti snížení dávky s clearance kreatininu 30-50 ml / min by mělo být založeno na klinickém posouzení jednotlivých rizikových faktorů výskytu krvácení ve srovnání s rizikem tromboembolie.
Hyperkalemie
Heparin může inhibovat sekreci nadledvin aldosteronu a způsobit hyperkalemii, zejména u pacientů se zvýšenými hladinami draslíku v krevní plazmě nebo rizikem takového zvýšení, například u pacientů s diabetes mellitus, chronickým selháním ledvin, metabolickou acidózou nebo u pacientů užívajících léky, které mohou vést k hyperkalemii ( například ACE inhibitory, NSAID).
Riziko hyperkalemie se zvyšuje se zvyšujícím se trváním léčby, ale obvykle je hyperkalemie reverzibilní. U pacientů s rizikovými faktory je nutné pravidelně sledovat hladinu draslíku v krevní plazmě.
Spinální / epidurální anestézie, punkci páteře a současné medikace
Riziko vzniku spinálního / epidurálního hematomu se zvyšuje při použití epidurálního katétru nebo při použití jiných léků, které ovlivňují hemostázu, jako jsou NSAID, inhibitory agregace krevních destiček a další antikoagulancia. Riziko hematomu se může zvýšit při traumatické nebo opakované epidurální nebo cerebrospinální punkci. Současné použití spinální blokády a antikoagulancií je proto možné pouze po důkladném posouzení přínosů / rizik v jednotlivých případech:

  • u pacientů léčených antikoagulačními léky by měl být přínos použití blokády páteře pečlivě porovnáván s možným rizikem;
  • u pacientů, kteří se připravují na plánovaný chirurgický zákrok se spinální blokádou, by měl být přínos užívání antikoagulancií pečlivě porovnáván s možným rizikem.

Při provádění lumbální punkce, spinální nebo epidurální anestézie by měl být udržován dostatečný interval mezi injekcí nadroparinu a vložením nebo odstraněním spinálního / epidurálního katétru nebo jehly.
Pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska včasné detekce symptomů neurologických poruch. Pokud se objeví, musí pacient okamžitě podstoupit odpovídající terapii.
Salicyláty, NSAID a inhibitory agregace destiček
Pro prevenci nebo léčbu venózních tromboembolických komplikací a pro prevenci srážení krve během hemodialýzy se současné podávání kyseliny acetylsalicylové, jiných salicylátů, NSAID a inhibitorů agregace krevních destiček nedoporučuje, protože zvyšuje riziko krvácení. V případě potřeby vyžaduje použití takové kombinace pečlivé klinické monitorování. Při provádění klinických studií u pacientů s nestabilní anginou pectoris a infarktem myokardu bez patologické Q vlny na EKG byl nadroparin použit v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou v dávce 325 mg / den.
Latexová alergie
Ochranný kryt na jehle předplněné injekční stříkačky obsahuje pryž z přírodního latexu, který může být příčinou alergické reakce v případě přecitlivělosti na latex.
Nemá vliv na schopnost řídit vozidla a provádět práci vyžadující zvýšenou pozornost.
Doba těhotenství a laktace. Neexistují klinické studie týkající se účinku nadroparinu na reprodukční funkci. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo embryotoxický účinek Fraxiparinu. Klinické údaje týkající se transplacentárního průchodu nadroparinu u těhotných žen jsou však omezené, proto se užívání přípravku během těhotenství nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos převyšuje možné riziko. Údaje o vylučování nadroparinu do mateřského mléka jsou omezené, proto se použití nadroparinu během kojení nedoporučuje.

Lékové interakce Fraksiparin

Nadroparin se používá s opatrností při léčbě pacientů užívajících perorální antikoagulancia, systémové kortikosteroidy a dextrany. Pokud má být perorální antikoagulancia předepsána pacientům užívajícím nadroparin, léčba nadroparinem by měla pokračovat, dokud nebude stabilizována na odpovídající úrovni mezinárodně normalizovaného poměru (INR).

Předávkování Fraxiparinem, symptomy a léčba

Hlavní klinický příznak předávkování při s / c nebo v úvode - krvácení. V tomto případě je nutné určit počet krevních destiček a dalších ukazatelů srážení krve. Pacienti s menším krvácením velmi vzácně potřebují specifická terapeutická opatření. Spravidla postačuje snížení dávky nebo zpoždění při podávání pravidelné dávky nadroparinu.
V závažných případech je indikován protamin sulfát. Činidlo do značné míry neutralizuje antikoagulační účinek nadroparinu, ale některé anti-Xa aktivity zůstávají. Předpokládá se, že 0,6 ml protaminsulfátu neutralizuje přibližně 950 IU anti-X-faktorové aktivity nadroparinu. Je nutné vzít v úvahu dobu, která uplynula od zavedení heparinu, protože může být nezbytné snížit dávku antidota.

Podmínky skladování léku Fraxiparin

Při teplotách do 30 ° C mimo dosah topných zařízení.

Seznam lékáren, kde si můžete koupit Fraxiparin:

http://www.minclinic.ru/drugs/F/fraksiparin.html

Více Článků O Křečových Žil